Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 272 820 8

Dénomination de la spécialité

TOPOTECANE KABI 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml de solution à diluer

topotécane

1 mg

sous forme de : chlorhydrate de topotécane

Titulaire(s) de l'autorisation

FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC

Depuis le : 30/04/2014

Données administratives

Date de l'autorisation : 30/04/2014	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 22/12/2016
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

586 324-3 ou 34009 586 324 3 3
1 flacon(s) en verre de 1 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

586 326-6 ou 34009 586 326 6 2
1 flacon(s) en verre de 4 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée