Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 273 065 0

Dénomination de la spécialité

TEMOZOLOMIDE VIATRIS 180 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

témozolomide

180 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

VIATRIS SANTE

Depuis le : 16/12/2022

Données administratives

Date de l'autorisation : 15/07/2010	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : TEMOZOLOMIDE 180 mg - TEMODAL 180 mg, gélule.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

577 112-7 ou 34009 577 112 7 6
flacon(s) en verre brun de 5 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 24/04/2016

577 113-3 ou 34009 577 113 3 7
flacon(s) en verre brun de 20 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant

Déclaration de commercialisation non communiquée

269 967-1 ou 34009 269 967 1 0
sachet(s)-dose(s) de 20 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

269 968-8 ou 34009 269 968 8 8
sachet(s)-dose(s) de 5 gélule(s)

Déclaration de commercialisation : 16/01/2017