Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 273 147 8 Dénomination de la spécialité   GEMCITABINE MYLAN 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion Composition en substances actives   Poudre Composition pour 1 ml de solution reconstituée   gemcitabine 38 mg   sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine   Titulaire(s) de l'autorisation   MYLAN SAS Depuis le : 02/06/2008 Données administratives   Date de l'autorisation : 02/06/2008 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : ABROGéE le 15/09/2017 Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   572 599-5 ou 34009 572 599 5 2 1 flacon(s) en verre de 200 mg de gemcitabine   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 19/04/2013   572 600-3 ou 34009 572 600 3 3 5 flacon(s) en verre de 200 mg de gemcitabine   Déclaration de commercialisation non communiquée   572 602-6 ou 34009 572 602 6 2 10 flacon(s) en verre de 200 mg de gemcitabine   Déclaration de commercialisation non communiquée   572 603-2 ou 34009 572 603 2 3 20 flacon(s) en verre de 200 mg de gemcitabine   Déclaration de commercialisation non communiquée   572 604-9 ou 34009 572 604 9 1 1 flacon(s) en verre de 1000 mg de gemcitabine   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 09/03/2012   572 605-5 ou 34009 572 605 5 2 5 flacon(s) en verre de 1000 mg de gemcitabine   Déclaration de commercialisation non communiquée   572 606-1 ou 34009 572 606 1 3 10 flacon(s) en verre de 1000 mg de gemcitabine   Déclaration de commercialisation non communiquée   572 607-8 ou 34009 572 607 8 1 20 flacon(s) en verre de 1000 mg de gemcitabine   Déclaration de commercialisation non communiquée   576 826-6 ou 34009 576 826 6 8 1 flacon(s) en verre de 2000 mg de gemcitabine   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 10/01/2012   576 827-2 ou 34009 576 827 2 9 5 flacon(s) en verre de 2000 mg de gemcitabine   Déclaration de commercialisation non communiquée   576 828-9 ou 34009 576 828 9 7 10 flacon(s) en verre de 2000 mg de gemcitabine   Déclaration de commercialisation non communiquée   576 829-5 ou 34009 576 829 5 8 20 flacon(s) en verre de 2000 mg de gemcitabine   Déclaration de commercialisation non communiquée

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