RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 274 823 9
Dénomination de la spécialité
  TOPOTECANE FAIR-MED HEALTHCARE 1 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion
 
topotécane 1 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de topotécane  
Titulaire(s) de l'autorisation
  FAIR MED HEALTHCARE GMBH Depuis le : 30/05/2013
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 02/03/2012 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 03/03/2015
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  581 213-9 ou 34009 581 213 9 5
1 flacon(s) en verre de 1 mg
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  581 214-5 ou 34009 581 214 5 6
5 flacon(s) en verre de 1 mg
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  581 215-1 ou 34009 581 215 1 7
1 flacon(s) en verre de 4 mg
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  581 216-8 ou 34009 581 216 8 5
5 flacon(s) en verre de 4 mg
  Déclaration de commercialisation non communiquée