Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 274 823 9
Dénomination de la spécialité
TOPOTECANE FAIR-MED HEALTHCARE 1 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion
topotécane
1 mg
sous forme de : chlorhydrate de topotécane
Titulaire(s) de l'autorisation
FAIR MED HEALTHCARE GMBH
Depuis le :
30/05/2013
Données administratives
Date de l'autorisation :
02/03/2012
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
ARCHIVéE
le
03/03/2015
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
581 213-9 ou 34009 581 213 9 5
1 flacon(s) en verre de 1 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée
581 214-5 ou 34009 581 214 5 6
5 flacon(s) en verre de 1 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée
581 215-1 ou 34009 581 215 1 7
1 flacon(s) en verre de 4 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée
581 216-8 ou 34009 581 216 8 5
5 flacon(s) en verre de 4 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact