Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 275 143 8 Dénomination de la spécialité   FLUDARA 10 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   phosphate de fludarabine 10 mg Titulaire(s) de l'autorisation   GENZYME EUROPE B.V. Depuis le : 28/08/2009 Données administratives   Date de l'autorisation : 03/05/2002 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale hospitalière semestrielle   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   358 532-0 ou 34009 358 532 0 2 3 plaquette(s) polyamide aluminium polypropylène de 5 comprimé(s) conditionnées dans un flacon avec fermeture de sécurité enfant   Déclaration de commercialisation : 17/04/2003   358 533-7 ou 34009 358 533 7 0 4 plaquette(s) polyamide aluminium polypropylène de 5 comprimé(s) conditionnées dans un flacon avec fermeture de sécurité enfant   Déclaration de commercialisation : 17/04/2003

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