Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 278 005 5

Dénomination de la spécialité

ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

léflunomide

10 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH

Depuis le : 16/11/2000

Données administratives

Date de l'autorisation : 02/09/1999	Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE

Présentations

354 162-4 ou 34009 354 162 4 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

354 163-0 ou 34009 354 163 0 8
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

354 164-7 ou 34009 354 164 7 6
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 04/09/2000

354 165-3 ou 34009 354 165 3 7
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

495 062-6 ou 34009 495 062 6 2
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : BB Farma)

Déclaration de commercialisation : 16/12/2013

495 087-9 ou 34009 495 087 9 2
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : Mediwin Limited)

Déclaration de commercialisation : 03/10/2013