Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 278 005 5
Dénomination de la spécialité
  ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
léflunomide 10 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH Depuis le : 16/11/2000
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 02/09/1999 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : LÉFLUNOMIDE 10 mg - ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
  354 162-4 ou 34009 354 162 4 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  354 163-0 ou 34009 354 163 0 8
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  354 164-7 ou 34009 354 164 7 6
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 04/09/2000
  354 165-3 ou 34009 354 165 3 7
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  495 062-6 ou 34009 495 062 6 2
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : BB Farma)
  Déclaration de commercialisation : 16/12/2013
  495 087-9 ou 34009 495 087 9 2
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : Mediwin Limited)
  Déclaration de commercialisation : 03/10/2013

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