Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 278 231 6
Dénomination de la spécialité
COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
Composition en substances actives
Collyre
Composition pour 1 ml
dorzolamide
20 mg
sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide
22,26 mg
timolol
5 mg
sous forme de : maléate de timolol
6,83 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
Laboratoires SANTEN OY
Depuis le :
02/05/2017
Données administratives
Date de l'autorisation :
17/08/1998
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
DORZOLAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DORZOLAMIDE 20 mg/ml + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml - COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
348 063-8 ou 34009 348 063 8 4
1 flacon(s) OCUMETER PLUS compte-gouttes polyéthylène haute densité (PEHD) de 5 ml ( abrogée le 08/06/2023)
Déclaration de commercialisation :
01/01/1999
ABROGEE le : 08/06/2023
34009 301 663 4 5
1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
Déclaration de commercialisation :
13/12/2019
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact