Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 278 562 9
Dénomination de la spécialité
  ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour un flacon
 
acide zolédronique anhydre 4 mg
 
sous forme de : acide zolédronique monohydraté 4,264 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  PHOENIX HEALTHCARE LIMITED Depuis le : 26/03/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 24/03/2003 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
  361 876-9 ou 34009 361 876 9 6
1 flacon(s) en plastique de 5 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 23/04/2013
  361 877-5 ou 34009 361 877 5 7
4 flacon(s) en plastique de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  361 878-1 ou 34009 361 878 1 8
10 flacon(s) en plastique de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée