Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 278 782 2
Dénomination de la spécialité
ONTRUZANT 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour un flacon
trastuzumab
150 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
SAMSUNG BIOEPIS NL B.V.
Depuis le :
08/11/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
15/11/2017
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
28/09/2018
Conditions de prescription et de délivrance
la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 550 550 8 2
1 flacon en verre de 150 mg de poudre
Déclaration de commercialisation :
18/09/2018
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact