Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Notice

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 278 943 5

Dénomination de la spécialité

PRIMENE 10 %, solution injectable pour perfusion

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1000 ml de solution

acide L-aspartique

6,00 g

L-alanine

8,00 g

L-histidine

3,80 g

L-isoleucine

6,70 g

L-leucine

10,00 g

L-lysine

11,00 g

L-phénylalanine

4,20 g

L-sérine

4,00 g

L-thréonine

3,70 g

L-tryptophane

2,00 g

L-valine

7,60 g

glycine

4,00 g

acide L-glutamique

10,00 g

L-arginine

8,40 g

L-cystéine

1,89 g

taurine

0,60 g

L-méthionine

2,40 g

L-proline

3,00 g

L-tyrosine

0,45 g

chlorhydrate de L-ornithine

3,18 g

Titulaire(s) de l'autorisation

BAXTER SAS

Depuis le : 29/06/2015

Données administratives

Date de l'autorisation : 20/01/1986	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE

Présentations

328 541-1 ou 34009 328 541 1 0
1 flacon(s) en verre de 100 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 08/07/2009

328 542-8 ou 34009 328 542 8 8
1 flacon(s) en verre de 125 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

328 543-4 ou 34009 328 543 4 9
1 flacon(s) en verre de 200 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

328 544-0 ou 34009 328 544 0 0
1 flacon(s) en verre de 250 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 08/06/2009

328 545-7 ou 34009 328 545 7 8
1 flacon(s) en verre de 500 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 19/04/1992

328 546-3 ou 34009 328 546 3 9
1 flacon(s) en verre de 1000 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 19/04/1992

328 548-6 ou 34009 328 548 6 8
1 flacon(s) en verre de 2000 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

573 352-3 ou 34009 573 352 3 6
20 flacon(s) en verre de 100 ml

Déclaration de commercialisation : 07/07/2009

573 354-6 ou 34009 573 354 6 5
10 flacon(s) en verre de 250 ml

Déclaration de commercialisation : 16/06/2009