Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 279 142 9

Dénomination de la spécialité

SUNITINIB ZENTIVA 50 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

sunitinib

50 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ZENTIVA France

Depuis le : 29/01/2021

Données administratives

Date de l'autorisation : 29/01/2021	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : SUNITINIB (MALATE DE) équivalant à SUNITINIB 50 mg - SUNITINIB 50 mg - SUTENT 50 mg, gélule
Date de première publication sur le site : 29/03/2021

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

34009 302 226 6 9
plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 28 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 302 226 7 6
28 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule(s)

Déclaration de commercialisation : 01/02/2022

34009 302 226 8 3
30 plaquette(s) prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 302 226 9 0
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée