Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 284 477 1

Dénomination de la spécialité

BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

bictégravir

50 mg

sous forme de : bictégravir sodique

emtricitabine

200 mg

ténofovir alafénamide

25 mg

sous forme de : fumarate de ténofovir alafénamide

Titulaire(s) de l'autorisation

GILEAD SCIENCES IRELAND UC

Depuis le : 23/08/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 21/06/2018	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 03/12/2018

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière annuelle

renouvellement non restreint

Présentations

34009 301 530 3 1
1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimés

Déclaration de commercialisation : 09/11/2018

34009 550 571 7 8
3 flacons polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimés

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 302 284 2 5
plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 13/09/2021

34009 302 284 3 2
3 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 10/11/2021