Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 31/03/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 285 644 6 Dénomination de la spécialité   ROPIVACAINE NORIDEM 7,5 mg/mL, solution injectable Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 mL de solution   chlorhydrate de ropivacaïne 7,5 mg   sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté 7,94 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   Noridem Enterprises Ltd. Depuis le : 15/04/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 15/04/2019 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 7,5 mg/ml - NAROPEINE 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule Date de première publication sur le site : 26/07/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste II   réservé à l'usage HOSPITALIER Présentations   34009 550 643 0 5 5 ampoules polypropylène (sous blister) de 10 mL   Déclaration de commercialisation : 18/05/2021   34009 550 643 2 9 5 ampoules polypropylène (sous blister) de 20 mL   Déclaration de commercialisation : 12/05/2021   34009 550 643 3 6 50 ampoules polypropylène (sous blister) de 10 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 643 4 3 50 ampoules polypropylène (sous blister) de 20 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 643 5 0 50 ampoules (5 x 2 x 5 conditionnement multiple) polypropylène (sous blister) de 10 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 643 6 7 50 ampoules (5 x 2 x 5 conditionnement multiple) polypropylène (sous blister) de 20 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 965 6 6 5 ampoule(s) polypropylène (sans blister) de 10 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 965 7 3 5 ampoule(s) polypropylène (sans blister) de 20 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 965 8 0 50 ampoule(s) polypropylène (sans blister) de 10 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 966 0 3 50 ampoule(s) polypropylène (sans blister) de 20 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 966 1 0 50 ampoules (5 x 2 x 5 conditionnement multiple) polypropylène (sans blister) de 10 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 966 2 7 50 ampoules (5 x 2 x 5 conditionnement multiple) polypropylène (sans blister) de 20 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée

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