Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 287 230 8

Dénomination de la spécialité

ISOTRETINOINE ACNETRAIT 40 mg, capsule molle

Composition en substances actives

Capsule

Composition pour une capsule

isotrétinoïne

40 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ARROW GENERIQUES

Depuis le : 14/02/2014

Données administratives

Date de l'autorisation : 25/11/2009	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse

prescription initiale réservée à certains spécialistes

prescription limitée à 4 semaines

prescription nécessitant la remise d'un carnet patient

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE

renouvellement non restreint

Présentations

397 631-6 ou 34009 397 631 6 3
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s)

Déclaration de commercialisation : 07/11/2014

397 632-2 ou 34009 397 632 2 4
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 capsule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée