Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 30/04/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 287 230 8
Dénomination de la spécialité
ISOTRETINOINE ACNETRAIT 40 mg, capsule molle
Composition en substances actives
Capsule
Composition pour une capsule
isotrétinoïne
40 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
ARROW GENERIQUES
Depuis le :
14/02/2014
Données administratives
Date de l'autorisation :
25/11/2009
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse
prescription initiale réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
Présentations
397 631-6 ou 34009 397 631 6 3
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s)
Déclaration de commercialisation :
07/11/2014
397 632-2 ou 34009 397 632 2 4
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 capsule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
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