Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/06/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 287 714 1 Dénomination de la spécialité   XOLAIR 75 mg, solution injectable en seringue préremplie Composition en substances actives   Solution Composition pour une seringue préremplie de 0,5 mL   omalizumab 75 mg Titulaire(s) de l'autorisation   NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 26/04/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 10/02/2009 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE Présentations   392 122-6 ou 34009 392 122 6 5 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) et avec protège-aiguille   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 13/11/2024   392 123-2 ou 34009 392 123 2 6 4 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) avec protège-aiguille de 0,5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   574 531-9 ou 34009 574 531 9 0 10 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) avec protège-aiguille de 0,5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 811 0 9 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml une aiguille sertie de calibre 27 gauge   Déclaration de commercialisation : 21/10/2024

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