Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/03/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 287 714 1
Dénomination de la spécialité
XOLAIR 75 mg, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
Solution
Composition pour une seringue préremplie de 0,5 mL
omalizumab
75 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
Depuis le :
26/04/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
10/02/2009
Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ALLERGOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
Présentations
392 122-6 ou 34009 392 122 6 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) et avec protège-aiguille
Déclaration de commercialisation :
01/03/2011
392 123-2 ou 34009 392 123 2 6
4 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) avec protège-aiguille de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
574 531-9 ou 34009 574 531 9 0
10 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) avec protège-aiguille de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 811 0 9
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml une aiguille sertie de calibre 27 gauge
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact