Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
Accueil
|
Glossaire
|
Contenu
|
Téléchargement
|
Aide
Documents de référence disponibles :
[Aucun]
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 288 709 6
Dénomination de la spécialité
SHINGRIX, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin zona (recombinant, avec adjuvant)
Composition en substances actives
Poudre (antigène gE)
Composition pour une dose de 0,5 ml après reconstitution
antigène glycoprotéine E du Virus Varicelle-Zona (VZV) (recombinant, avec adjuvant)
50 microgrammes
Suspension (adjuvant AS01B)
Composition
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA
Depuis le :
21/03/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
21/03/2018
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
07/08/2018
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 301 418 6 1
1 flacon en verre de 50 microgrammes de poudre - 1 flacon en verre de 0,5 ml de suspension
Déclaration de commercialisation :
02/10/2023
34009 550 533 6 1
10 flacon(s) en verre de 50 microgrammes de poudre - 10 flacon(s) en verre de 0,5 ml de suspension
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact