Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 289 211 1 Dénomination de la spécialité   STALEVO 50 mg/12,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   lévodopa 50 mg   carbidopa anhydre 12,5 mg   sous forme de : carbidopa monohydratée 13,5 mg     entacapone 200 mg Titulaire(s) de l'autorisation   ORION CORPORATION Depuis le : 17/10/2003 Données administratives   Date de l'autorisation : 17/10/2003 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : LÉVODOPA 50 mg + CARBIDOPA 12,5 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 50 mg/12,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   363 451-5 ou 34009 363 451 5 7 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant   Déclaration de commercialisation non communiquée   363 452-1 ou 34009 363 452 1 8 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant   Déclaration de commercialisation non communiquée   363 453-8 ou 34009 363 453 8 6 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant   Déclaration de commercialisation : 01/09/2004   363 454-4 ou 34009 363 454 4 7 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant   Déclaration de commercialisation non communiquée

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