Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 289 945 8
Dénomination de la spécialité
  TEMOZOLOMIDE SANDOZ 250 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
témozolomide 250 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANDOZ GmbH Depuis le : 16/03/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 15/03/2010 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 15/09/2022
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  381 044-9 ou 34009 381 044 9 3
flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  381 052-1 ou 34009 381 052 1 6
flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 20 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  267 559-3 ou 34009 267 559 3 5
5 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée