Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 289 945 8

Dénomination de la spécialité

TEMOZOLOMIDE SANDOZ 250 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

témozolomide

250 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SANDOZ GmbH

Depuis le : 16/03/2015

Données administratives

Date de l'autorisation : 15/03/2010	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 15/09/2022
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

381 044-9 ou 34009 381 044 9 3
flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

381 052-1 ou 34009 381 052 1 6
flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 20 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

267 559-3 ou 34009 267 559 3 5
5 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 1 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée