Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 289 960 4
Dénomination de la spécialité
BORTEZOMIB VIATRIS 3,5 mg, poudre pour solution injectable
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour un flacon
bortézomib
3,5 mg
sous forme de : ester boronique de mannitol
Titulaire(s) de l'autorisation
VIATRIS SANTE
Depuis le :
14/12/2021
Données administratives
Date de l'autorisation :
28/11/2018
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
BORTEZOMIB 3,5 mg - VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
Date de première publication sur le site :
01/03/2019
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 301 668 5 7
1 flacon en verre de 10 mL
Déclaration de commercialisation :
25/01/2022
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