Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 289 961 1

Dénomination de la spécialité

CURACNE 5 mg, capsule molle

Composition en substances actives

Capsule

Composition pour une capsule

isotrétinoïne

5 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

Pierre FABRE MEDICAMENT

Depuis le : 31/03/2023

Données administratives

Date de l'autorisation : 28/12/2001	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ISOTRETINOÏNE 5 mg - ROACCUTANE 5 mg, capsule molle
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse

prescription initiale réservée à certains spécialistes

prescription limitée à 4 semaines

prescription nécessitant la remise d'un carnet patient

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE

renouvellement non restreint

Présentations

358 123-3 ou 34009 358 123 3 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 capsule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

358 125-6 ou 34009 358 125 6 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 capsule(s)

Déclaration de commercialisation : 29/04/2002

358 126-2 ou 34009 358 126 2 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 capsule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

358 127-9 ou 34009 358 127 9 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 capsule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

358 128-5 ou 34009 358 128 5 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 capsule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée