Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 292 483 3
Dénomination de la spécialité
VINORELBINE ARROW 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 ml de solution
vinorelbine base
10 mg
sous forme de : tartrate de vinorelbine
13,85 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
EUGIA PHARMA (MALTA) LTD
Depuis le :
13/07/2022
Données administratives
Date de l'autorisation :
09/10/2008
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
VINORELBINE (TARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE 10 mg/1 ml - NAVELBINE 10 mg/1 ml, solution injectable en flacon (FLACON de 1 ml).
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
573 819-9 ou 34009 573 819 9 8
1 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation :
15/03/2009
573 820-7 ou 34009 573 820 7 0
10 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
573 821-3 ou 34009 573 821 3 1
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation :
15/03/2009
573 823-6 ou 34009 573 823 6 0
10 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact