Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 293 007 4
Dénomination de la spécialité
  TEMOZOLOMIDE TEVA 100 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
témozolomide 100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA BV Depuis le : 25/08/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 28/01/2010 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : TEMOZOLOMIDE 100 mg - TEMODAL 100 mg, gélule.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  347 166-8 ou 34009 347 166 8 3
flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 24/09/2015
  347 167-4 ou 34009 347 167 4 4
flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant de 20 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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