Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 293 179 9 Dénomination de la spécialité   MIGLUSTAT DIPHARMA 100 mg, gélule Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   miglustat 100 mg Titulaire(s) de l'autorisation   DIPHARMA ARZNEIMITTEL GMBH Depuis le : 13/01/2023 Données administratives   Date de l'autorisation : 18/02/2019 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : MIGLUSTAT 100 mg - ZAVESCA 100 mg, gélule Date de première publication sur le site : 26/07/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription hospitalière Présentations   34009 301 761 5 3 plaquettes polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 84 (4 x 21) gélules   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 012 8 2 plaquettes prédécoupées unitaires polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 84 x 1 gélules   Déclaration de commercialisation : 31/03/2021

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