Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 293 477 0
Dénomination de la spécialité
  SUNITINIB BIOGARAN 37,5 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
sunitinib 37,5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  BIOGARAN Depuis le : 06/02/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 06/02/2020 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : SUNITINIB (MALATE DE) équivalant à SUNITINIB 37,5 mg - SUNITINIB 37,5 mg - SUTENT 37,5 mg, gélule
Date de première publication sur le site : 20/04/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 302 000 7 0
plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 28 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 14/02/2022
  34009 302 000 8 7
28 plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 000 9 4
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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