Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 293 509 6

Dénomination de la spécialité

TEMOMEDAC 180 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

témozolomide

180 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH

Depuis le : 28/07/2015

Données administratives

Date de l'autorisation : 25/01/2010	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : TEMOZOLOMIDE 180 mg - TEMODAL 180 mg, gélule.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

388 539-3 ou 34009 388 539 3 3
flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

388 542-4 ou 34009 388 542 4 4
flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 20 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée