Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 296 606 3 Dénomination de la spécialité   INFANRIX hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique(D), tétanique(T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé)(Ca), de l'hépatite B (ADNr)(HepB), poliomyélitique(inactivé)(P) et de l'Haemophilus influe Composition en substances actives   Poudre Composition pour un flacon   polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique 10 microgrammes de polyoside d'Haemophilus influenzae type b   Suspension Composition pour une seringue pré-remplie   antigène de Bordetella pertussis : anatoxine 25 microgrammes   antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse 25 microgrammes   antigène de Bordetella pertussis : pertactine 8 microgrammes   anatoxine diphtérique supérieur ou égal à 30 UI   anatoxine tétanique supérieur ou égal à 40 UI   antigène de surface de l'hépatite B recombinant 10 microgrammes   virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 unités d'antigène D   virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 unités d'antigène D   virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 unités d'antigène D Titulaire(s) de l'autorisation   GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA Depuis le : 16/11/2001 Données administratives   Date de l'autorisation : 23/10/2000 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   354 960-8 ou 34009 354 960 8 9 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml ( abrogée le 15/06/2011)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 28/07/2006 ABROGEE le : 15/06/2011   562 113-2 ou 34009 562 113 2 6 10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml ( abrogée le 15/06/2011)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 15/06/2011   34009 300 043 2 6 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 018 0 5 10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 018 1 2 20 flacon(s) en verre - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 018 2 9 50 flacon(s) en verre - 50 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   354 958-3 ou 34009 354 958 3 9 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s)   Déclaration de commercialisation : 16/08/2006   562 112-6 ou 34009 562 112 6 5 10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 20 aiguille(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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