INFANRIX hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique(D), tétanique(T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé)(Ca), de l'hépatite B (ADNr)(HepB), poliomyélitique(inactivé)(P) et de l'Haemophilus influe
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour un flacon
polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique
10 microgrammes de polyoside d'Haemophilus influenzae type b
Suspension
Composition pour une seringue pré-remplie
antigène de Bordetella pertussis : anatoxine
25 microgrammes
antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse
25 microgrammes
antigène de Bordetella pertussis : pertactine
8 microgrammes
anatoxine diphtérique
supérieur ou égal à 30 UI
anatoxine tétanique
supérieur ou égal à 40 UI
antigène de surface de l'hépatite B recombinant
10 microgrammes
virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé
40 unités d'antigène D
virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé
8 unités d'antigène D
virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé
32 unités d'antigène D
Titulaire(s) de l'autorisation
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA
Depuis le : 16/11/2001
Données administratives
Date de l'autorisation : 23/10/2000
Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
354 960-8 ou 34009 354 960 8 9
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml ( abrogée le 15/06/2011)
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 28/07/2006 ABROGEE le : 15/06/2011
562 113-2 ou 34009 562 113 2 6
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml ( abrogée le 15/06/2011)
Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 15/06/2011
34009 300 043 2 6
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 018 0 5
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 018 1 2
20 flacon(s) en verre - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 018 2 9
50 flacon(s) en verre - 50 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
354 958-3 ou 34009 354 958 3 9
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation : 16/08/2006
562 112-6 ou 34009 562 112 6 5
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 20 aiguille(s)