Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 298 190 9

Dénomination de la spécialité

REFACTO AF 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour une seringue préremplie

moroctocog alfa

1 000 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

PFIZER EUROPE MA EEIG

Depuis le : 02/08/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 06/05/2011	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

579 878-7 ou 34009 579 878 7 9
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1000 UI - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 4 ml avec matériel(s) de perfusion avec tampon(s) alcoolisé(s) avec pansement(s)

Déclaration de commercialisation : 09/02/2012