Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 298 804 9
Dénomination de la spécialité
  XOLAIR 75 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour 0,6 ml de solution reconstituée
 
omalizumab 75 mg
  Solvant Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 26/04/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 25/10/2005 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
Présentations
  370 224-0 ou 34009 370 224 0 8
1 flacon(s) en verre de 75 mg - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée