Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 300 509 2
Dénomination de la spécialité
  PRAMIPEXOLE TEVA 0,18 mg, comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
pramipexole base 0,18 mg
 
sous forme de : pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté 0,25 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA BV Depuis le : 27/01/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 18/12/2008 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  395 360-5 ou 34009 395 360 5 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 31/01/2011
  395 361-1 ou 34009 395 361 1 8
50 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  575 472-6 ou 34009 575 472 6 4
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) ( abrogée le 09/06/2010)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 09/06/2010
  395 362-8 ou 34009 395 362 8 6
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  492 459-2 ou 34009 492 459 2 5
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 31/01/2011