Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 300 691 7
Dénomination de la spécialité
  BINOCRIT 40 000 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une seringue de 1 mL
 
époétine alfa 40 000 UI
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANDOZ GmbH Depuis le : 01/10/2009
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 01/10/2009 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Présentations
  399 006-1 ou 34009 399 006 1 2
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 02/01/2012
  399 007-8 ou 34009 399 007 8 0
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  498 187-4 ou 34009 498 187 4 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec dispositif de sécurité de 1 ml
  Déclaration de commercialisation : 23/12/2011
  498 188-0 ou 34009 498 188 0 8
6 seringue(s) préremplie(s) en verre avec dispositif de sécurité de 1 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 495 012 4 3
1 seringue préremplie en verre avec dispositif de sécurité de 1 mL (Distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S)
  Déclaration de commercialisation : 10/07/2023
  34009 495 013 1 1
1 seringue préremplie en verre avec dispositif de sécurité de 1 mL (Distributeur parallèle : BB Farma)
  Déclaration de commercialisation : 30/10/2023

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