Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 301 115 2

Dénomination de la spécialité

IRINOTECAN IBIGEN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion

irinotécan

17,33 mg

sous forme de : chlorhydrate d'irinotécan trihydraté

20 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

IBIGEN SRL

Depuis le : 27/08/2010

Données administratives

Date de l'autorisation : 27/08/2010	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 22/02/2013
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

578 147-9 ou 34009 578 147 9 3
1 flacon(s) en verre de 2 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

578 148-5 ou 34009 578 148 5 4
1 flacon(s) en verre de 6 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée