Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 302 593 5 Dénomination de la spécialité   SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   buprénorphine 0,400 mg   sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine 0,432 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   INDIVIOR EUROPE LIMITED Depuis le : 09/02/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 31/07/1995 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   délivrance fractionnée de 7 jours   liste I   prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée   prescription limitée à 4 semaines Présentations   339 444-2 ou 34009 339 444 2 1 plaquette(s) thermoformée(s) nylon aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 19/02/1996   345 660-5 ou 34009 345 660 5 9 plaquette(s) thermoformée(s) nylon aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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