Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 303 106 2 Dénomination de la spécialité   ENTECAVIR ZENTIVA K.S. 0,5 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   entécavir 0,50 mg   sous forme de : entécavir monohydraté   Titulaire(s) de l'autorisation   ZENTIVA France Depuis le : 02/07/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 22/01/2018 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : ENTECAVIR 0,5 mg - BARACLUDE 0,5 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : 25/05/2018 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes   prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   renouvellement non restreint Présentations   34009 301 328 2 1 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 27/11/2018   34009 550 493 6 4 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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