Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 306 379 3
Dénomination de la spécialité
SERTRALINE BIOGARAN 50 mg, gélule
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
sertraline base
50 mg
sous forme de : chlorhydrate de sertraline
Titulaire(s) de l'autorisation
BIOGARAN
Depuis le :
25/07/2005
Données administratives
Date de l'autorisation :
25/07/2005
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 50 mg - ZOLOFT 50 mg, gélule.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
369 455-2 ou 34009 369 455 2 4
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation :
28/10/2005
369 456-9 ou 34009 369 456 9 2
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 300 646 4 1
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation :
01/03/2017
34009 300 646 5 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 235 2 4
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact