Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 06/01/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 306 783 8
Dénomination de la spécialité
ROPINIROLE ACCORD 0,50 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
ropinirole base
0,5 mg
sous forme de : chlorhydrate de ropinirole
Titulaire(s) de l'autorisation
ACCORD HEALTHCARE France SAS
Depuis le :
05/11/2012
Données administratives
Date de l'autorisation :
08/01/2009
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
ABROGéE
le
24/07/2015
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
391 684-0 ou 34009 391 684 0 1
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 42 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
391 685-7 ou 34009 391 685 7 9
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
419 309-4 ou 34009 419 309 4 2
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
05/02/2015
419 311-9 ou 34009 419 311 9 2
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 21 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact