DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 100 mL de solution
acide gadotérique
27,932 g
sous forme de : oxyde de gadolinium
9,062 g
et sous forme de : DOTA
20,246 g
Titulaire(s) de l'autorisation
GUERBET
Depuis le : 13/02/1995
Données administratives
Date de l'autorisation : 13/02/1995
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
338 403-0 ou 34009 338 403 0 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation : 19/07/1996
34009 301 991 4 5
1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 10 ml
Déclaration de commercialisation : 05/05/2021
34009 301 991 5 2
1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 15 ml
Déclaration de commercialisation : 08/02/2021
34009 301 991 7 6
1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 20 ml
Déclaration de commercialisation : 08/02/2021
34009 302 061 6 4
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 15 ml avec dispositif(s) d'administration (raccord + cathéter sécurisé 22G)
Déclaration de commercialisation : 05/05/2021
34009 302 061 7 1
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 20 ml avec dispositif(s) d'administration (raccord + cathéter sécurisé 22G)
Déclaration de commercialisation : 01/04/2021
34009 302 061 8 8
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 15 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Optistar Elite (seringue 60 mL + raccord + cathéter sécurisé 20G)
Déclaration de commercialisation : 21/12/2020
34009 302 061 9 5
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 20 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Optistar Elite (seringue 60 mL + raccord + cathéter sécurisé 20G)
Déclaration de commercialisation : 22/10/2020
34009 302 199 7 3
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 15 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Medrad Spectris Solaris EP [seringue + prolongateur + cathéter).
Déclaration de commercialisation : 17/08/2021
34009 302 199 8 0
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 20 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Medrad Spectris Solaris EP [seringue + prolongateur + cathéter).
Déclaration de commercialisation : 18/08/2021
338 404-7 ou 34009 338 404 7 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 10/11/2020
358 953-6 ou 34009 358 953 6 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 25/03/2021
279 469-4 ou 34009 279 469 4 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec dispositif(s) d'administration (raccord + cathéter sécurisé 22G)
Déclaration de commercialisation : 04/02/2015
279 470-2 ou 34009 279 470 2 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) d'administration (raccord + cathéter sécurisé 22G)
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 19/03/2021
34009 300 045 0 0
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Optistar Elite (seringue 60 mL + raccord + cathéter sécurisé 20G)
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 24/12/2020
34009 300 045 1 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Optistar Elite (seringue 60 mL + raccord + cathéter sécurisé 20G)
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/10/2020
34009 300 751 0 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Medrad Spectris Solaris EP (seringue + prolongateur + cathéter)
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 16/06/2021
34009 300 751 2 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Medrad Spectris Solaris EP (seringue + prolongateur + cathéter)
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 10/06/2021