Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 308 864 7
Dénomination de la spécialité
EPORATIO 30 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
Solution
Composition pour une seringue préremplie de 1 mL de solution injectable
époétine thêta
30 000 UI
Titulaire(s) de l'autorisation
RATIOPHARM GmbH
Depuis le :
29/10/2009
Données administratives
Date de l'autorisation :
29/10/2009
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Présentations
397 482-0 ou 34009 397 482 0 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
04/06/2013
397 483-7 ou 34009 397 483 7 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) avec dispositif de sécurité
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
30/05/2016
397 484-3 ou 34009 397 484 3 6
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
01/07/2011
397 486-6 ou 34009 397 486 6 5
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) avec dispositif de sécurité
Déclaration de commercialisation non communiquée
397 487-2 ou 34009 397 487 2 6
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
397 488-9 ou 34009 397 488 9 4
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) avec dispositif de sécurité
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 300 197 6 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) sécurisée
Déclaration de commercialisation :
13/09/2016
34009 300 197 7 1
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) sécurisée
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 300 197 8 8
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) sécurisée
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact