Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 308 864 7
Dénomination de la spécialité
  EPORATIO 30 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml
 
époétine thêta 30 000 U.I.
Titulaire(s) de l'autorisation
  RATIOPHARM GmbH Depuis le : 29/10/2009
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 29/10/2009 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Présentations
  397 482-0 ou 34009 397 482 0 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 04/06/2013
  397 483-7 ou 34009 397 483 7 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) avec dispositif de sécurité
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/05/2016
  397 484-3 ou 34009 397 484 3 6
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/07/2011
  397 486-6 ou 34009 397 486 6 5
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) avec dispositif de sécurité
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  397 487-2 ou 34009 397 487 2 6
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  397 488-9 ou 34009 397 488 9 4
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) avec dispositif de sécurité
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 197 6 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) sécurisée
  Déclaration de commercialisation : 13/09/2016
  34009 300 197 7 1
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) sécurisée
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 197 8 8
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) sécurisée
  Déclaration de commercialisation non communiquée