Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 309 129 4
Dénomination de la spécialité
  APIDRA 100 Unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml
 
insuline glulisine 100 unités
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH Depuis le : 27/09/2004
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 27/09/2004 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste II
Présentations
  365 699-4 ou 34009 365 699 4 2
1 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  365 700-2 ou 34009 365 700 2 3
3 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  365 701-9 ou 34009 365 701 9 1
4 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  365 702-5 ou 34009 365 702 5 2
5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 14/11/2007
  365 703-1 ou 34009 365 703 1 3
6 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  365 704-8 ou 34009 365 704 8 1
8 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  365 705-4 ou 34009 365 705 4 2
9 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  365 706-0 ou 34009 365 706 0 3
10 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli
  Déclaration de commercialisation non communiquée