Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 309 382 2
Dénomination de la spécialité
  HYCAMTIN 0,25 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
topotécane 0,25 mg
 
sous forme de : topotécane (chlorhydrate de)  
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. Depuis le : 09/11/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 18/03/2008 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  384 876-5 ou 34009 384 876 5 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium polytéréphtalate (PET) papier de 10 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 30/05/2008

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