Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 310 452 1

Dénomination de la spécialité

SPHEROX 10-70 sphéroïdes/cm², suspension pour implantation

Composition en substances actives

Suspension

Composition pour 1 cm² d'implant

sphéroïdes de chondrocytes autologues humains

10 - 70 sphéroïdes

Titulaire(s) de l'autorisation

REJUVENATE GMBH

Depuis le : 10/01/2023

Données administratives

Date de l'autorisation : 10/07/2017	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 26/07/2019

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE ORTHOPEDIQUE ET TRAUMATOLOGIQUE

réservé à l'usage HOSPITALIER

Présentations

34009 550 661 5 6
1 à 10 tubes stériles avec jusqu’à 2 applicateurs chacun contenant de 1 à 60 sphéroïdes dans un volume allant jusqu’à 200 µl + 1 seringue par applicateur

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 661 6 3
1 à 10 tubes stériles avec une seringue préremplie chacun contenant 1 à 100 sphéroïdes dans un volume allant jusqu’à 1000 µl + 1 canule à demeure ou 1 tige de filtre par seringue préremplie

Déclaration de commercialisation non communiquée