Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 311 405 6

Dénomination de la spécialité

TAXOTERE 20 mg/0,5 ml, solution à diluer et solvant pour perfusion

Composition en substances actives

Solution

Composition pour un flacon

docétaxel anhydre

20 mg

sous forme de : docétaxel trihydraté

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Depuis le : 29/11/2023

Données administratives

Date de l'autorisation : 27/11/1995	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DOCETAXEL TRIHYDRATE équivalant à 20 mg/0,5 ml DOCETAXEL - TAXOTERE 20 mg/0,5 ml, solution à diluer et solvant pour perfusion.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

559 517-9 ou 34009 559 517 9 7
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 1,98 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 05/05/2010