RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 311 652 7
Dénomination de la spécialité
  GEMCITABINE WINTHROP 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour 1 ml de solution reconstituée
 
gemcitabine 38 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANOFI AVENTIS FRANCE Depuis le : 31/10/2008
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 31/10/2008 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 07/05/2011
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  573 716-5 ou 34009 573 716 5 4
1 flacon(s) en verre de 200 mg de gemcitabine suremballée(s)/surpochée(s) PVC
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  573 717-1 ou 34009 573 717 1 5
1 flacon(s) en verre de 1000 mg de gemcitabine suremballée(s)/surpochée(s) PVC
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  576 623-8 ou 34009 576 623 8 7
1 flacon(s) en verre de 2000 mg de gemcitabine suremballée(s)/surpochée(s) PVC
  Déclaration de commercialisation non communiquée