Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
Accueil
|
Glossaire
|
Contenu
|
Téléchargement
|
Aide
Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 311 652 7
Dénomination de la spécialité
GEMCITABINE WINTHROP 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour 1 ml de solution reconstituée
gemcitabine
38 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
SANOFI AVENTIS FRANCE
Depuis le :
31/10/2008
Données administratives
Date de l'autorisation :
31/10/2008
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
ARCHIVéE
le
07/05/2011
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
573 716-5 ou 34009 573 716 5 4
1 flacon(s) en verre de 200 mg de gemcitabine suremballée(s)/surpochée(s) PVC
Déclaration de commercialisation non communiquée
573 717-1 ou 34009 573 717 1 5
1 flacon(s) en verre de 1000 mg de gemcitabine suremballée(s)/surpochée(s) PVC
Déclaration de commercialisation non communiquée
576 623-8 ou 34009 576 623 8 7
1 flacon(s) en verre de 2000 mg de gemcitabine suremballée(s)/surpochée(s) PVC
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact