RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 313 965 0
Dénomination de la spécialité
  BOSENTAN PHARMAKI GENERICS 62,5 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
bosentan 62,5 mg
 
sous forme de : bosentan monohydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  PHARMAKI GENERICS LTD Depuis le : 01/12/2017
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 01/12/2017 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 20/09/2019
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 30/03/2018
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
  34009 550 467 2 1
plaquette(s) PVC aluminium-ACLAR de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 468 2 0
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 467 3 8
plaquette(s) PVC aluminium-ACLAR de 14 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 467 4 5
plaquette(s) PVC aluminium-ACLAR de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 467 5 2
plaquette(s) PVC aluminium-ACLAR de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 467 6 9
plaquette(s) PVC aluminium-ACLAR de 56 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 467 7 6
plaquette(s) PVC aluminium-ACLAR de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 467 8 3
plaquette(s) PVC aluminium-ACLAR de 90 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 468 0 6
plaquette(s) PVC aluminium-ACLAR de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 468 1 3
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée