Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 313 965 0 Dénomination de la spécialité   BOSENTAN PHARMAKI GENERICS 62,5 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   bosentan 62,5 mg   sous forme de : bosentan monohydraté   Titulaire(s) de l'autorisation   PHARMAKI GENERICS LTD Depuis le : 01/12/2017 Données administratives   Date de l'autorisation : 01/12/2017 Procédure nationale Statut de l'autorisation : ABROGéE le 20/09/2019 Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 30/03/2018 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   34009 550 467 2 1 plaquette(s) PVC aluminium-ACLAR de 10 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 468 2 0 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 467 3 8 plaquette(s) PVC aluminium-ACLAR de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 467 4 5 plaquette(s) PVC aluminium-ACLAR de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 467 5 2 plaquette(s) PVC aluminium-ACLAR de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 467 6 9 plaquette(s) PVC aluminium-ACLAR de 56 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 467 7 6 plaquette(s) PVC aluminium-ACLAR de 60 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 467 8 3 plaquette(s) PVC aluminium-ACLAR de 90 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 468 0 6 plaquette(s) PVC aluminium-ACLAR de 100 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 468 1 3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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