Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Notice

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 316 322 4

Dénomination de la spécialité

PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2, solution pour perfusion

Composition en substances actives

Compartiment acides aminés

Composition pour 125 ml

alanine

0,41 g

arginine

0,27 g

acide aspartique

0,27 g

cystéine

0,07 g

sous forme de : acétylcystéine

0,094 g

glutamique (acide)

0,46 g

glycine

0,14 g

histidine

0,14 g

isoleucine

0,2 g

leucine

0,46 g

lysine

0,36 g

sous forme de : lysine monohydratée

0,4 g

méthionine

0,08 g

phénylalanine

0,18 g

proline

0,36 g

sérine

0,25 g

taurine

0,02 g

thréonine

0,23 g

tryptophane L

0,09 g

tyrosine

0,03 g

valine

0,23 g

phosphate monopotassique

0,31 g

hydroxyde de potassium

0,11 g

chlorure de sodium

0,29 g

Compartiment glucose

Composition pour 125 ml

glucose anhydre

25 g

sous forme de : glucose monohydraté

27,5 g

gluconate de calcium

0,86 g

lactate de magnésium dihydraté

0,098 g

acétate de zinc dihydraté

1,93 mg

sulfate de cuivre pentahydraté

0,26 mg

fluorure de sodium

49,7 µg

dioxyde de sélénium

7,4 µg

chlorure de manganèse tétrahydraté

5,4 µg

iodure de potassium

3,3 µg

chrome (chlorure de) hexahydraté

3,8 µg

Titulaire(s) de l'autorisation

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP

Depuis le : 02/05/2011

Données administratives

Date de l'autorisation : 02/05/2011	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière

Présentations

417 807-7 ou 34009 417 807 7 6
10 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml

Déclaration de commercialisation : 09/11/2011