Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 319 758 2

Dénomination de la spécialité

DOCETAXEL MYLAN 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml de solution

docétaxel

20 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

MYLAN SAS

Depuis le : 31/01/2012

Données administratives

Date de l'autorisation : 31/01/2012	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 03/02/2015
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

221 064-1 ou 34009 221 064 1 0
1 flacon(s) en verre de 1 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

221 065-8 ou 34009 221 065 8 8
5 flacon(s) en verre de 1 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée