Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 319 776 0
Dénomination de la spécialité
  MYCAMINE 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
micafungine 50 mg
 
sous forme de : micafungine sodique 50,86 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ASTELLAS PHARMA EUROPE BV Depuis le : 29/09/2008
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 25/04/2008 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription hospitalière
Présentations
  386 627-2 ou 34009 386 627 2 6
1 flacon(s) en verre
  Déclaration de commercialisation : 06/04/2009
  34009 495 007 7 2
1 flacon en verre (distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S)
  Déclaration de commercialisation non communiquée