RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 321 172 6
Dénomination de la spécialité
  SELUTRIO 40, solution pour dialyse péritonéale
Composition en substances actives
  Compartiment A = compartiment B Composition pour 1000 ml
 
glucose anhydre 500 g
 
sous forme de : glucose monohydraté 550 g  
 
chlorure de sodium 5,38 g
  Compartiment C Composition pour 1000 ml
 
chlorure de calcium 0,209 g
 
chlorure de magnésium hexahydraté 0,054 g
 
lactate de sodium anhydre 4,72 g
 
sous forme de : sodium (lactate de), solution de 7,87 g  
 
chlorure de sodium 5,38 g
Titulaire(s) de l'autorisation
  FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH Depuis le : 14/04/2011
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 29/05/2000 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 05/01/2017
Présentations
  354 017-4 ou 34009 354 017 4 8
4 poche(s) simple(s) PVC de 2000 ml avec connecteur (SYSTEM 10) composée de 3 compartiments
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  354 026-3 ou 34009 354 026 3 9
3 poche(s) double(s) PVC de 3000 ml avec connecteur (GEMINI 10) composée de 3 compartiments
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  354 028-6 ou 34009 354 028 6 8
4 poche(s) double(s) PVC de 2000 ml système (GEMINI 100) composée de 3 compartiments
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  354 029-2 ou 34009 354 029 2 9
4 poche(s) double(s) PVC de 2500 ml système (GEMINI 100) composée de 3 compartiments
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  354 030-0 ou 34009 354 030 0 1
3 poche(s) double(s) PVC de 3000 ml système (GEMINI 100) composée de 3 compartiments
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  354 018-0 ou 34009 354 018 0 9
4 poche(s) simple(s) PVC de 2500 ml avec connecteur (SYSTEM 10) composée de 3 compartiments
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 27/03/2015
  354 019-7 ou 34009 354 019 7 7
3 poche(s) simple(s) PVC de 3000 ml avec connecteur (SYSTEM 10) composée de 3 compartiments
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  354 020-5 ou 34009 354 020 5 9
2 poche(s) simple(s) PVC de 5000 ml avec connecteur (SYSTEM 10) composée de 3 compartiments
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 27/03/2015
  354 021-1 ou 34009 354 021 1 0
4 poche(s) simple(s) PVC de 2000 ml avec tubulure (SYSTEM 100) composée de 3 compartiments
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  354 022-8 ou 34009 354 022 8 8
4 poche(s) simple(s) PVC de 2500 ml avec tubulure (SYSTEM 100) composée de 3 compartiments
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  354 023-4 ou 34009 354 023 4 9
3 poche(s) simple(s) PVC de 3000 ml avec tubulure (SYSTEM 100) composée de 3 compartiments
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  354 024-0 ou 34009 354 024 0 0
4 poche(s) double(s) PVC de 2000 ml avec connecteur (GEMINI 10) composée de 3 compartiments
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 11/01/2016
  354 025-7 ou 34009 354 025 7 8
4 poche(s) double(s) PVC de 2500 ml avec connecteur (GEMINI 10) composée de 3 compartiments
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 06/05/2015