Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 321 246 1 Dénomination de la spécialité   SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   dasatinib 50 mg   sous forme de : dasatinib monohydraté   Titulaire(s) de l'autorisation   BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Depuis le : 13/02/2020 Données administratives   Date de l'autorisation : 20/11/2006 Procédure centralisée - Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale hospitalière semestrielle   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   377 638-5 ou 34009 377 638 5 1 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   377 639-1 ou 34009 377 639 1 2 4 plaquette(s) aluminium avec calendrier de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   377 641-6 ou 34009 377 641 6 2 60 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 28/11/2006

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