Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 03/09/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 321 339 2 Dénomination de la spécialité   PROTOPIC 0,1 %, pommade Composition en substances actives   Pommade Composition pour 1 g de pommade   tacrolimus monohydraté 1 mg Titulaire(s) de l'autorisation   LEO PHARMA A/S Depuis le : 19/09/2016 Données administratives   Date de l'autorisation : 28/02/2002 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : TACROLIMUS (MONOHYDRATE DE) équivalant à TACROLIMUS 1 mg pour 1 g - PROTOPIC 0,1 %, pommade Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE Présentations   359 223-1 ou 34009 359 223 1 1 1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 g   Déclaration de commercialisation : 19/05/2003   359 224-8 ou 34009 359 224 8 9 1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 60 g   Déclaration de commercialisation non communiquée   362 215-6 ou 34009 362 215 6 7 1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 g   Déclaration de commercialisation non communiquée

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