Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 05/06/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 321 339 2 Dénomination de la spécialité   PROTOPIC 0,1 %, pommade Composition en substances actives   Pommade Composition pour 1 g de pommade   tacrolimus monohydraté 1 mg Titulaire(s) de l'autorisation   LEO PHARMA A/S Depuis le : 19/09/2016 Données administratives   Date de l'autorisation : 28/02/2002 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : TACROLIMUS (MONOHYDRATE DE) équivalant à TACROLIMUS 1 mg pour 1 g - PROTOPIC 0,1 %, pommade Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE Présentations   359 223-1 ou 34009 359 223 1 1 1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 g   Déclaration de commercialisation : 19/05/2003   359 224-8 ou 34009 359 224 8 9 1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 60 g   Déclaration de commercialisation non communiquée   362 215-6 ou 34009 362 215 6 7 1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 g   Déclaration de commercialisation non communiquée

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