Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 323 525 7
Dénomination de la spécialité
TOLVAPTAN TEVA 30 mg, comprimé + TOLVAPTAN TEVA 90 mg, comprimé
Composition en substances actives
Comprimé de 30 mg
Composition pour un comprimé
tolvaptan
30 mg
Comprimé de 90 mg
Composition pour un comprimé
tolvaptan
90 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
TEVA BV
Depuis le :
07/05/2020
Données administratives
Date de l'autorisation :
07/05/2020
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
TOLVAPTAN 30 mg + 90 mg - JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 90 mg, comprimé
Date de première publication sur le site :
26/06/2020
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE
Présentations
34009 302 052 8 0
56 comprimés sous 4 plaquettes (PVC/ACLAR/PVC) contenant 7 comprimés de 30 mg + 7 comprimés de 90 mg
Déclaration de commercialisation :
22/06/2021
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact